ഗാർഹിക ഉപയോഗത്തിനായി ആദ്യത്തെ ഓവർ-ദി-കൗണ്ടർ, നോൺ-പ്രിസ്ക്രിപ്ഷൻ കോവിഡ് -19 ടെസ്റ്റ് സിസ്റ്റത്തിന് എഫ് ഡി എ അംഗീകാരം നൽകുന്നു.

യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ, വീട്ടിലേയ്ക്കുള്ള ഉപയോഗത്തിനായി ആദ്യത്തെ നോൺ-പ്രിസ്ക്രിപ്ഷൻ, ഓവർ-ദി-കൗണ്ടർ കോവിഡ് -19 ടെസ്റ്റ് കിറ്റിനായി അടിയന്തര ഉപയോഗ അംഗീകാരം നൽകി.

ലാബ്കോർപ്പ് പിക്സൽ കോവിഡ് -19 ടെസ്റ്റ് ഹോം കളക്ഷൻ കിറ്റ് 18 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള ആർക്കും കിറ്റ് വാങ്ങാനും നാസൽ കൈലേസിൻറെ സാമ്പിളുകൾ വീട്ടിൽ ശേഖരിക്കാനും അനുവദിക്കുന്നു, എഫ് ഡി എ ബുധനാഴ്ച വാർത്താക്കുറിപ്പിൽ അറിയിച്ചു. സാമ്പിളുകൾ പരിശോധനയ്ക്കായി ഒരു ലാബ്കോർപ്പ് സൗ കര്യത്തിലേക്ക് അയയ്ക്കുന്നു.
പോസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ അസാധുവായ ഫലങ്ങൾ ഉപഭോക്താവിന് ഫോണിലൂടെയോ ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാവ് വഴിയോ തിരികെ എത്തിക്കുന്നു. ഫലങ്ങൾ നെഗറ്റീവ് ആണെങ്കിൽ ഉപയോക്താക്കളെ ഇമെയിൽ വഴിയോ ഒരു ഓൺലൈൻ പോർട്ടൽ വഴിയോ അറിയിക്കും.

നിർദ്ദിഷ്ട ആന്റിബോഡികളുടെ അളവ് കണക്കാക്കുന്ന പുതിയ കോവിഡ് -19 ആന്റിബോഡി പരിശോധനയ്ക്ക് എഫ്ഡിഎ അംഗീകാരം നൽകുന്നു
“നിരവധി ഹോം കളക്ഷൻ കിറ്റുകൾ ലളിതമായ ഒരു ഓൺലൈൻ ചോദ്യാവലി ഉപയോഗിച്ച് നിർദ്ദേശിക്കാൻ കഴിയുമെങ്കിലും, പുതുതായി അംഗീകൃത ഡയറക്റ്റ്-ടു-കൺസ്യൂമർ കളക്ഷൻ കിറ്റ് പ്രക്രിയയിൽ നിന്ന് ആ ഘട്ടം നീക്കംചെയ്യുന്നു, ഇത് ആരെയും അവരുടെ സാമ്പിൾ ശേഖരിച്ച് പ്രോസസ്സിംഗിനായി ലാബിലേക്ക് അയയ്ക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നു,” ഡോ. എഫ്ഡിഎയുടെ സെന്റർ ഫോർ ഡിവൈസസ് ആന്റ് റേഡിയോളജിക്കൽ ഹെൽത്ത് ഡയറക്ടർ ജെഫ് ഷുറെൻ പ്രസ്താവനയിൽ പറഞ്ഞു.
വ്യക്തികൾക്ക് അവരുടെ കോവിഡ് -19 നില മനസിലാക്കാനും സ്വയം ഒറ്റപ്പെടൽ അല്ലെങ്കിൽ കപ്പല്വിലക്ക് ആവശ്യമായി വരുമ്പോൾ തീരുമാനമെടുക്കാനും കിറ്റിന് സഹായിക്കുമെന്ന് എഫ്ഡിഎ പറഞ്ഞു. ദാതാക്കളുമായുള്ള ചർച്ചകൾക്ക് ശേഷം ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ തീരുമാനങ്ങൾക്കും ഇത് സഹായിക്കും.

“ഈ അംഗീകാരത്തിലൂടെ, കൂടുതൽ ആളുകളെ പരീക്ഷിക്കാനും വൈറസിന്റെ വ്യാപനം കുറയ്ക്കാനും ഞങ്ങളുടെ കമ്മ്യൂണിറ്റികളുടെ ആരോഗ്യം മെച്ചപ്പെടുത്താനും ഞങ്ങൾക്ക് സഹായിക്കാനാകും,” ചീഫ് മെഡിക്കൽ ഓഫീസറും ലാബ്കോർപ്പ് ഡയഗ്നോസ്റ്റിക്സ് പ്രസിഡന്റുമായ ഡോ. ബ്രയാൻ കാവെനി പ്രസ്താവനയിൽ പറഞ്ഞു.

പുതിയ കിറ്റ് ഇപ്പോൾ പിക്‍സൽ ബൈ ലാബ്കോർപ്പ് വെബ്‌സൈറ്റിലൂടെ ലഭ്യമാണ്, ഇത് ഉടൻ സ്റ്റോറുകളിൽ ലഭ്യമാകുമെന്ന് കമ്പനി വാർത്താക്കുറിപ്പിൽ അറിയിച്ചു.
പരിശോധന വാങ്ങിയ ശേഷം, ഉപയോക്താക്കൾ വെബ്‌സൈറ്റിൽ കിറ്റ് രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുകയും ഉൾപ്പെടുത്തിയ നിർദ്ദേശങ്ങൾ പാലിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

“ടെസ്റ്റ് ഫലങ്ങൾ സുരക്ഷിതമായി ലാബ്കോർപ്പ് പോർട്ടൽ വഴി പിക്സൽ വഴി ഉപഭോക്താവിന് എത്തിക്കുന്നു,” ലാബ്കോർപ്പ് പറഞ്ഞു. “ആരോഗ്യസംരക്ഷണ ചികിത്സയ്ക്കും പ്രവർത്തനങ്ങൾക്കും സഹായിക്കാൻ പോസിറ്റീവ് എന്ന് പരീക്ഷിക്കുന്ന ഉപഭോക്താക്കളെ ഒരു ആരോഗ്യ ദാതാവ് ഉപദേശിക്കും.”

പുതിയ കോവിഡ് -19 അറ്റ്-ഹോം ടെസ്റ്റിംഗ് കിറ്റ് ഒരു ഡോക്ടറുടെ സന്ദർശനത്തിന് പകരമല്ലെന്ന് കമ്പനി വാർത്താക്കുറിപ്പിൽഊന്നിപ്പറഞ്ഞു.
ആദ്യം വീട്ടിൽ തന്നെ കോവിഡ് -19 കുറിപ്പടി പരിശോധന
വീട്ടിൽ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള ഫലങ്ങൾ നൽകാൻ കഴിയുന്ന കോവിഡ് -19 നായുള്ള ആദ്യ സ്വയം പരിശോധനയ്ക്കായി കഴിഞ്ഞ മാസം എഫ്ഡി‌എ ഒരു ഇയുഎ പുറത്തിറക്കിയിരുന്നു, എന്നാൽ തന്മാത്രാ ഒറ്റ ഉപയോഗ പരീക്ഷണമായ ലൂസിറ കോവിഡ് -19 ഓൾ-ഇൻ-വൺ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് ലഭ്യമാണ് കുറിപ്പടി.

അറിയപ്പെടുന്നതോ സംശയിക്കപ്പെടുന്നതോ ആയ കോവിഡ് -19 ഉള്ള ആളുകളിൽ വൈറസ് കണ്ടെത്തുന്നതിന് ദ്രുത പരിശോധന ഒരു മോളിക്യുലർ ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കുന്നു, 30 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലങ്ങൾ നൽകാനാകുമെന്ന് എഫ്ഡിഎ അറിയിച്ചു.
കൊറോണ വൈറസിന്റെ ജനിതക വസ്തുക്കളുടെ അടയാളങ്ങൾക്കായി ഒരു തന്മാത്ര കോവിഡ് -19 പരിശോധന തിരയുന്നു.

നിലവിൽ രണ്ട് തരം ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ടെസ്റ്റുകൾ ഉണ്ട്: വൈറസിന്റെ ജനിതക വസ്തുക്കൾക്കായി തിരയുന്ന ആർടി-പിസിആർ ടെസ്റ്റുകൾ പോലുള്ള തന്മാത്രാ പരിശോധനകൾ; വൈറസിൽ നിന്ന് നിർദ്ദിഷ്ട പ്രോട്ടീനുകൾ കണ്ടെത്തുന്ന ആന്റിജൻ പരിശോധനകൾ.
ലൂസിറ ടെസ്റ്റിനുള്ള യൂറോപ്യൻ യൂണിയന്റെ , എഫ്ഡി‌എ കമ്മീഷണർ ഡോ. സ്റ്റീഫൻ ഹാൻ ഇതിനെ നിർണായക സംഭവവികാസമെന്ന് വിശേഷിപ്പിച്ചു.
“ഈ പുതിയ ടെസ്റ്റിംഗ് ഓപ്ഷൻ പകർച്ചവ്യാധിയെ പരിഹരിക്കുന്നതിനും രോഗം പകരുന്നതിന്റെ പൊതു ഭാരം കുറയ്ക്കുന്നതിനുമുള്ള ഒരു പ്രധാന ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മുന്നേറ്റമാണ്,” ഹാൻ പറഞ്ഞു.

പരിശോധന ഒരു സുപ്രധാന മുന്നേറ്റമാണെന്ന് ആരോഗ്യ-മനുഷ്യ സേവന സെക്രട്ടറി അലക്സ് അസറും പറഞ്ഞു.
“കുറിപ്പടി പ്രകാരം അമേരിക്കക്കാർക്ക് സ്വന്തമായി ദ്രുതഗതിയിലുള്ള COVID-19 സ്വയം പരീക്ഷണം നടത്തുന്നത് സാധ്യമാക്കുന്നത് ഞങ്ങളുടെ നിരന്തരം വികസിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന COVID-19 ടെസ്റ്റിംഗ് ഓപ്ഷനുകളുടെ ഏറ്റവും പുതിയ കൂട്ടിച്ചേർക്കലാണ്,” അസർ പ്രസ്താവനയിൽ പറഞ്ഞു.

എന്നാൽ ചില ആരോഗ്യ വിദഗ്ധർ ജാഗ്രത പാലിക്കണം.
“ഡാറ്റ ഇപ്പോഴും പുറത്തുവരികയാണ്,” കൗൺസിൽ ഓൺ ഫോറിൻ റിലേഷൻസിലെ ആഗോള ആരോഗ്യ പദ്ധതിയുടെ ഡയറക്ടറും ആഗോള ആരോഗ്യം, സാമ്പത്തിക ശാസ്ത്രം, വികസനം എന്നിവയ്ക്കുള്ള സീനിയർ ഫെലോ ടോം ബൊല്ലികി പറഞ്ഞു. “മുൻ‌കാല അടിയന്തിര ഉപയോഗ അംഗീകാരങ്ങൾ‌ക്കൊപ്പം, എഫ്ഡി‌എ ഇവിടെ നൽകിയിട്ടുള്ള കാര്യങ്ങളിൽ ജാഗ്രത പാലിക്കാൻ ഇത് പ്രതിഫലം നൽകുന്നു, പക്ഷേ ഇത് തീർച്ചയായും ഒരു വാഗ്ദാന ചിഹ്നമാണ്.”